2016年再生医学干细胞抗衰老将迎来爆发
干细胞的未来有望从细胞层面,在人类几乎所有重大疾病中将会发挥重要作用,应用前景巨大。预估到2020年,干细胞治疗全球市场规模将达4000 亿美元。
最近,来自中泰证券研究所的《干细胞治疗专题深度报告》指出:2016年干细胞治疗在全球有望迎来新一轮爆发。这一预测的主要逻辑除了干细胞治疗基本面上广阔的应用前景外,更重要的是其在2015年就开始面临全球及国内多种催化剂“共振”。
1)从美国看
2016年干细胞治疗有望获得持续加码
“FDA III 期+大选政治周期”奥巴马政府对于精准医疗的快速加码即是明证。随着 2016 年美国总统大选的临近,一方面,奥巴马政府利用最后任期进一步强化精准医疗、干细胞治疗在内的高端医药是大概率事件;另一方面相关企业为规避政策风险,抓紧运作相关干细胞药物获批上市,也应是大概率事件。
2)从欧洲看
精准医疗方案也有望继中、美后推出
欧洲作为基督教中心,很多国家面临干细胞研究的伦理压力,因此发展相对滞缓,但就近年来欧洲干细胞的研究正由点到面,由实验向临床获得不断推动,首个干细胞药物大概率获批上市带来的示范效应,因此,2016年欧洲干细胞药物有望大概率在欧洲上市,迎来上市的“大年”。同时,参考工业 4.0 各国政策加码经验,欧洲版精准医疗方案也有望继中、美后推出;
3)从中国看
国家战略将带来强催化剂
我国近期及终极目标是在10年左右实现细胞技术的服务、转让及产品等方面使收入达到1000亿元人民币;15—20年以上实现人体的“模块化”生产,产业规模超过5000亿人民币;
我国政府对细胞临床应用研究每年的投入达50亿元以上,在适用治疗白血病、退行性疾病、血管疾病、重症肝病等方面取得初步成效;
今年的干细胞放开只是第一步,后续的看点至少有三个,包括:商业化及临床化治疗的放开、质控与疗效评价标准的明确以及异体干细胞治疗的放开,此外,精准医疗成为十三五重大科技专项,上升国家战略也将带来强效催化。
干细胞治疗在2016年将迎来“全球新药上市+国内强推进”的持续性催化
干细胞巨大的发展前景,不管是全球还是中国,市场增速和前景都是可观的,未来全球规模可上看4000亿美元,国内5年市场规模复合增长率40%以上。
然而,由于全球目前获批上市药物较少,国内市场存在一定程度的混乱,以及国内政策落后、缺失,特别是2012年之后,卫生部没有对与之相关的任何干细胞项目进行过批复或组织评审。2016年干细胞产业将受益“全球新药集中上市+政策空间放开”双重因素催化,使得患者有更多的治疗及治愈可能。