重磅！北京发布新政拟鼓励医疗机构开展细胞治疗项目备案应用

近年来，细胞治疗新技术发展迅猛，已成为当今世界生物领域研发的热点。细胞治疗作为颠覆性创新技术，正在逐步攻克癌症、早衰等重大疾病。

细胞疗法通过使用患者自身或供体的细胞来修复或替换受损的组织和器官，广泛应用于癌症、免疫系统疾病以及神经退行性疾病的治疗中。

近年来，伴随CAR-T细胞疗法的成功和干细胞治疗的进展，细胞治疗逐渐走向临床，并为许多此前难以治愈的疾病带来了希望。

10月10日，北京市发布了《高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案（2024-2026年）（征求意见稿）》，该方案为北京市细胞与基因治疗产业的高质量发展提供了强有力的政策支持，特别强调了鼓励医疗机构随时备案并开展新增的细胞与基因治疗医疗服务价格项目，积极服务细胞与基因治疗创新药申报国家医保药品目录。优化临床急需的细胞与基因治疗产品进口审批工作流程，提升北京临床急需的细胞与基因治疗产品供应保障能力。

方案明确，北京市将以打造细胞与基因治疗产业创新策源地和增长极为主线，持续构建完善基础研究、创新研发、临床转化、产品创制、落地应用等全链条贯通的产业创新生态。

预计到2026年，北京市将加速产出一批原创性引领性成果，突破一批关键核心技术，形成具有国际影响力的细胞与基因治疗产业集群。在抢占前沿基础研究高地方面，北京市将支持开展新型基因编辑、新型RNA编辑、致病细胞新靶点发现等探索性基础研究，以及干细胞干性维持与定向分化调控等应用基础研究，为产业提供高水平源头创新供给。

此外，北京市还将加速关键核心技术突破，围绕基因编辑工具、载体研发、生产工艺等关键环节，开展具有自主知识产权的关键技术攻关，提升细胞与基因治疗产品竞争力。同时，北京市将提升临床研究转化能力，建设与国际接轨的临床研究和转化平台，完善临床研究质量控制体系，加速细胞与基因治疗创新品种临床研发进程。

2024年4月，人民日报社中国经济周刊官方权威发布文章《细胞疗法推动疑难重症治疗进入新阶段》，文章深刻洞察了全球生物细胞技术和相关产业的迅猛发展趋势，并明确指出当代医学正经历着从传统治疗模式向细胞治疗领域的重大转变。

细胞治疗作为医学领域的前沿技术，正引领着医学的转型与发展‌。细胞治疗具有个体化治疗、源头治疗、多向分化潜能、免疫调节、降低药物依赖和长期效果等六大优势，相较于传统化学药物，展现出显著的优势和创新潜力‌。其在防治慢病、癌症、自身免疫性疾病和退行性疾病等方面展现出巨大潜力，为疾病治疗提供了新思路‌。

10月10日，人民日报健康客户端发表了题为《今年已有13款干细胞新药提交申请，用于治疗糖尿病、结肠炎等》的报道。

该报道指出：干细胞药物赛道火热，人民日报健康客户端记者发现，截至9月，今年国家药品监督管理局药品审评中心已受理的干细胞新药总数达到13款，还有4款在审品种，均为治疗用生物制品，涉及2型糖尿病、中重度活动性炎症性肠病、中重度系统性红斑狼疮等多种适应症。

目前，全球已有多个国家批准了基于间充质干细胞的药物上市，如欧盟批准的Alofisel用于治疗克罗恩病的复杂肛周瘘，以及日本批准的Temcell用于治疗急性移植物抗宿主反应（aGVHD）。

我国在干细胞药物研发方面也取得了进展，已有多个干细胞药品获批进入临床试验阶段，主要为间充质干细胞，诱导多能干细胞也在逐步增加，成为重要发展趋势。涉及的疾病种类包括脑卒中、阿尔茨海默病、牙周炎、帕金森病、脊髓损伤、心力衰竭、肝硬化、肝衰竭等疾病。

细胞治疗已成为生物医药产业的前沿热点，是世界各国争抢的技术新高峰和产业新赛道。

“十四五”生物经济规划于2022年5月10日发布‌。该规划由国家发展和改革委员会印发，是中国首部生物经济五年规划，明确了生物经济发展的具体任务，旨在推动生物经济成为高质量发展的强劲动力。

规划提出了发展生物医药、生物农业、生物质替代、生物安全四大重点发展领域，以及生物医药技术惠民、现代种业提升等七项重大建设工程。

其中，特别强调了加快提升生物技术创新能力，包括发展基因诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术，并推动形成再生医学和精准医学治疗新模式。同时，规划还鼓励在自由贸易试验区、海南自由贸易港等地开展细胞治疗等领域的改革试点‌

细胞治疗作为新一代精准医疗手段，具有长期疗效和治愈潜力，为治疗多种难以治愈的病症带来了创新方法，因此拥有巨大的市场潜力。

我国生物经济发展取得巨大成就，产业规模持续快速增长，创新能力大幅提升，为细胞治疗产业的发展提供了坚实基础。

2023年我国生物经济产业规模约为20.6万亿元‌。生物经济作为以生命科学和生物技术的研发与应用为基础的新经济形态，近年来在全球范围内展现出巨大的发展潜力和广阔的市场前景。

从市场规模来看，近年来中国生物经济实现了快速发展，规模占比不断提升，年均复合增长率较高。2023年，全国生物医药领域共发生融资事件895起，累计金额739.68亿元，产业创新持续活跃。预计2024年中国生物经济产业规模将达到21.4万亿元，显示出持续增长的态势‌。

中美在生物经济领域的竞争日益激烈，生物医药领域关乎人类生命健康，中美在生物医药研发和产业化方面都有显著优势。生物技术已成为全球地缘政治竞争的重要砝码，美国加大对该领域的投资和研发力度，中国作为后起之秀潜力无限‌。

我国把生物制造列为重点发展的战略性新兴产业，作为提升新质生产力的重要手段之一，旨在推动生物产业发展‌。

近年来，人口老龄化已然成为一种不可阻挡的全球大趋势。联合国所发布的《2024 年世界人口展望》报告表明，在本世纪 70 年代末期的时候，全球范围内 65 岁及以上的人口数量预估会达到22 亿之多，这个数字将会超过 18 岁以下人口的数量。

随着全球老龄化趋势的日益加剧，抗衰老成为了一个备受关注的医学议题。随着人们健康意识的提升和对高质量生活的追求，寻找有效的抗衰老方法成为了现代医学的重要研究方向。在这一背景下，免疫细胞疗法凭借其独特的机制与潜力，在抗衰老领域崭露头角，为现代医学的发展注入了新的活力。

免疫细胞，作为人体免疫系统的基石，在抵御病原体、维持机体稳态方面发挥着不可替代的作用。然而，随着年龄的增长，免疫细胞的功能逐渐衰退，导致机体对疾病的防御能力下降，进而加速衰老过程。因此，如何通过激活或补充免疫细胞来延缓衰老，成为了科学家们研究的热点。

免疫细胞抗衰老治疗对现代医学的发展产生了深远的影响。首先，它打破了传统抗衰老方法的局限性，为延缓衰老提供了新的思路和手段。通过激活或补充免疫细胞，可以有效提升机体的整体健康水平，减少疾病的发生，提高老年人的生活质量。

其次，该疗法的发展推动了细胞生物学、分子生物学等相关学科的进步，促进了跨学科合作与知识共享。最后，随着免疫细胞抗衰老治疗的不断成熟和推广，其市场需求也将持续增长，为医疗健康产业带来新的增长点。

随着政策的扶持和新一代技术的发展，细胞治疗产业正蓬勃发展，有望成为生物医药领域的新赛道‌。细胞治疗的研究和应用不断创新，正在推动医学向更加个性化、精准化的方向转型，为患者的健康带来新的希望‌。