中国骨关节炎诊疗指南（2024版）发布，干细胞关节内腔注射被推荐使用

《中国骨关节炎诊疗指南（2024版）》强调了根据骨关节炎（OA）的临床分期进行精准治疗。对于早期或轻度患者，修复性治疗被优先推荐，特别是关节内注射干细胞技术。指南指出，间充质干细胞通过抗炎和免疫调节、旁分泌为关节修复创造了最佳环境。多项临床试验显示，关节内 MSCs 注射可减少关节内炎症细胞、促进关节软骨生长并进一步改善患者的疼痛和功能。

随着我国人口老龄化程度的不断加剧，骨关节炎（osteoarthritis, OA）的患病率有逐渐上升的趋势。为规范OA 的诊断及治疗，中国老年保健协会疼痛病学分会牵头组织相关专家，在中华医学会骨科学分会关节外科学组的《中国骨关节炎指南（2018、2021 年版）》基础上，制定了《中国骨关节炎诊疗指南（2024 版）》，以期为 OA 的诊疗提供最新的规范化方案，实现“防治慢性疼痛疾病，保障人民群众健康”的目标。

骨关节炎（osteoarthritis, OA）是常见的慢性疼痛疾病之一，发病率极高，尤其是中老年人群中最常见的疼痛性疾病。它不但可以导致关节疼痛、畸形与功能障碍，还可显著提升心血管事件、下肢深静脉血栓栓塞、髋部骨折的风险。

骨关节炎的发病率与性别、年龄等因素有着密切的关联。女性患 OA 发病率约为男性的 1.6 倍。作为一种“老年病”，OA 的发病率随年龄增长而逐步递增；40 岁以上人群发病率 10.0%～17.0%，60 岁以上50.0%，而 75 岁以上人群中，发病率高达 80.0%。衰老、肥胖是公认的高危因素。

规范化的OA 诊断和治疗对于防治慢性疼痛病和保障人民群众健康方面都有着重要的意义。本次发布的2024新版诊疗指南，提出了哪些治疗建议呢？

参考最新文献和大量高质量证据，结合我国疼痛医学和传统医学的诊疗经验，提出“依据 OA 的临床分期指导治疗”，并对“OA 阶梯化治疗”等级进行优化。

明确诊断标准

根据新版指南，我们不难发现，关节疼痛、僵硬，活动时有骨摩擦音、关节活动受限等我们习以为常的症状，恰好就是骨关节炎的典型症状，部分患者也因此错过了骨关节炎早期干预的最佳时机。

阶梯化治疗原则

OA 的治疗目的主要是缓解疼痛症状，维持或改善关节功能，保护关节结构。在治疗原则方面，主要根据 OA 发展的不同临床阶段，对患者采取规范化和个体化的治疗策略。

骨关节炎阶梯化治疗

1. 临床前期：

以基础治疗为主，如健康教育与预防、运动治疗、物理治疗和行动辅助支持等。

2. 早期或轻度阶段

以修复性治疗为主，如软骨修复性药物、关节注射（药物）、软骨修复术（富血小板血浆、干细胞）等。

3. 中度阶段：

以缓解疼痛治疗为主，比如镇痛药物治疗（缓解 OA 症状的药物、抗焦虑抑郁药物、中成药等），尚未进行过修复治疗的患者经与患者沟通也可试行修复性治疗，微创介入治疗（射频治疗、关节灌洗等），关节清理术及截骨术等。

4. 重度阶段：以重建性治疗为主，如关节置换术。

其中，在骨关节炎阶梯化治疗的方案中，干细胞技术被推荐。指南提出，在早期或轻度阶段，以修复性治疗为主，如软骨修复性药物、关节注射(药物)、软骨修复术（富血小板血浆、干细胞）等。

指南中对间充质干细胞关节内注射治疗进行了阐述：

间充质干细胞（MSCs）通过直接组织生长、分化为特定软骨细胞和促进组织修复等来治疗膝骨关节炎，并通过抗炎和免疫调节、旁分泌为关节修复创造了最佳环境。

多项临床试验显示，关节内 MSCs 注射可减少关节内炎症细胞、促进关节软骨生长并进一步改善患者的疼痛和功能。目前的证据表明间充质干细胞是治疗轻度至中度膝骨关节炎的潜在方法。

干细胞治疗膝骨关节炎的临床研究

1000人案例表明：

干细胞治疗关节炎显著改善功能

在《Archives of Orthopaedic and Trauma Surgery》杂志发表的一篇题为“Improved outcomes after mesenchymal stem cells injections for knee osteoarthritis: results at 12-months follow-up: a systematic review of the literature”的荟萃分析。

研究者分析了18项临床研究数据，涵盖1069例接受间充质干细胞治疗的膝关节炎患者。结果表明，关节内注射干细胞在随访的12个月内，所有患者的疼痛和功能指标都有显著改善，尤其是在退行性变的早期阶段，患者的疼痛评分显著下降，生活质量得到提升。

16项研究 875例患者

干细胞干预膝骨关节炎安全有效

2023年11月22日，一项关于膝骨关节炎干细胞注射临床试验的荟萃分析发表在Orthopaedic Research上。该项研究纳入了16篇符合条件的临床研究，共有875名膝骨关节炎（KOA）患者，包括干细胞移植组的441名和对照组的434名。

间充质基质细胞移植对膝关节骨性关节炎患者疗效的影响：系统回顾与荟萃分析

在所有试验中，9项研究评估了骨髓间充质干细胞（BMSC）移植对KOA患者的疗效，2项研究评估了脐带间充质干细胞（UcMSC）移植对KOA患者的疗效，5项研究评估了脂肪干细胞（ADSC）移植对KOA患者的疗效。

分析结果认为，从3个月开始，干细胞移植显著降低了VAS评分，同时WOMAC和Lequesne评分显著降低，LKSS评分增加。这些结果表明间充质干细胞疗法在治疗膝骨关节炎方面具有巨大的潜力。

亚组分析表明，脐带来源干细胞和脂肪干细胞在术后的疼痛缓解效果最明显。从缓解膝关节疼痛、促进膝关节功能恢复、减少患者创伤等角度，脐带间充质干细胞应作为优先选择，其次是脂肪间充质干细胞，最后是骨髓源性干细胞。

此外，相关研究表明，植入关节的脐带间充质干细胞可以形成透明软骨，并在软骨下形成骨组织。脐带间充质干细胞移植治疗膝骨关节炎比透明质酸钠更快速、更显著、更持久地减轻关节疼痛，改善关节功能，且四次注射的疗效优于两次注射。

推荐阅读：研究案例 | 干细胞治疗骨关节炎安全有效！

真实事例：干细胞疗法助力

60岁患者避免膝关节手术！

Cindy Shoemaker，一名60岁的医院病人接待员，因膝关节损伤严重影响运动能力，接受了干细胞治疗。她之前尝试的可的松注射疗效不佳，医生建议进行膝关节置换手术，但她担心手术恢复时间长及活动受限，选择了再生医学治疗。

该治疗从她的脂肪和骨髓提取干细胞，在超声引导下注射到受损膝关节。治疗通过促进软骨新生和改变关节生物学特性减轻炎症和疼痛。疗效显著，她在治疗后不久即可恢复正常活动，一个月内与家人旅游，一年后膝盖无疼痛，保持良好状态。

干细胞疗法的优势和发展方向

间充质干细胞治疗为骨关节炎患者提供了新的治疗路径，尤其是对那些疼痛难忍、面临关节置换手术的患者，它是一种非侵入性、更安全的选择。它不仅能改善疼痛，延缓疾病进展，还对延迟关节置换手术有帮助。目前，干细胞疗法正朝着更加个性化、精准化的方向发展，力求提高疗效的同时确保治疗安全。随着研究的发展，干细胞疗法有望在骨关节炎治疗中做出更大贡献。