632例：干细胞治疗炎症性肠病安全且有效

克罗恩病 (CD) 是一种炎症性肠病，是一种由免疫系统介导的慢性全身性疾病。其特征是胃肠道炎症和粘膜相关免疫系统失调。CD 的病因显然是自身免疫性的，其致病机制也支持这一观点。

克罗恩病的临床表现包括一系列症状，包括腹泻、肠瘘、狭窄、吸收不良和体重减轻。研究报告称，克罗恩病的年发病率为每 100,000 人年 5.0 至 20.2 人。

此外，最近的研究表明，发达国家的克罗恩病住院率正在保持稳定，而新兴工业化国家的住院率正在迅速上升。这一趋势导致全球医疗系统的负担不断加重。

目前，皮质类固醇、免疫调节剂和生物疗法，特别是抗肿瘤坏死因子-α (TNFa) 药物，是被广泛接受的缓解肠道炎症的常规医疗干预措施。

尽管如此，大约 25% 的克罗恩病确诊患者对这些药物干预有抗药性，因此被归类为药物难治性克罗恩病。在这一亚组中，肛周克罗恩病相关瘘管表明手术治疗方法和抗 TNFa 药物均无效。在临床实践领域，必须探索替代治疗方法以提高实现临床缓解的可能性，特别是对于那些药物难治性克罗恩病和复杂的难治性相关瘘管患者。

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干细胞已成为引发免疫调节作用和恢复免疫稳态的新方法。干细胞生物学和再生医学的最新进展揭示了它们在治疗自身免疫性疾病方面的意想不到的潜力。此外，干细胞还具有促进组织愈合的再生特性。越来越多的临床前研究和试点临床试验证据表明，干细胞疗法 (SCT) 有望阻止肠道炎症、促进肠粘膜持续愈合并大幅提高患者的生活质量。因此，干细胞疗法已成为克罗恩病患者的一种有价值的替代治疗方法。

2024年2月，吉林大学中日联谊医院的团队在行业期刊Stem Cell Research & Therapy上发表了题为Efficacy and safety of stem cell therapy for Crohn’s disease: a meta-analysis of randomized controlled trials的综述报告，这是一项干细胞治疗克罗恩病的有效性和安全性:随机对照试验的荟萃分析。

该研究旨在通过综合回顾和荟萃分析系统地评估干细胞疗法对克罗恩病患者的有效性和安全性。

研究人员在 Medline (PubMed)、CENTER (Cochrane Library) 和 Embase (Ovid) 中进行了检索，以查找评估干细胞疗法对克罗恩病患者临床缓解 (CR) 和严重不良事件 (SAE) 发生率影响的随机对照试验 (RCT)。使用 Cochrane Q 检验和评估研究之间的异质性。在纳入异质性后，采用随机效应模型进行数据汇总。

图：森林图用于评估 SCT 对 CD 患者 CR 的影响的荟萃分析。

A漏斗图用于整体荟萃分析；B漏斗图用于根据研究设计进行的亚组分析

总体而言，共纳入 12 项干细胞疗法，涉及 632 名患有药物难治性克罗恩病或克罗恩病相关瘘管的成年患者。与安慰剂或无治疗相比，干细胞疗法显示出更大的临床缓解可能性，且没有任何明显的异质性。

此外，值得注意的是，干细胞有可能通过将有害的促炎反应转化为有利的抗炎反应来恢复免疫稳态。例如，间充质干细胞 (MSC) 迁移至疾病激活部位、分泌各种生物活性介质和免疫调节分子、募集 Treg 细胞并将 T 细胞群重定向至更具调节性的表型，这些都被认为是 MSC 可对炎症性肠病产生益处的机制，从而发挥免疫调节作用。

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荟萃分析的结果表明，干细胞疗法可能提高药物耐药性克罗恩病或克罗恩病相关瘘管患者实现临床缓解的可能性。此外，与安慰剂或无补充干预相比，干细胞疗法与严重不良事件可能性增加之间没有相关性，即使观察时间长达 52 周。结果表明，干细胞疗法可能成为药物耐药性克罗恩病患者的可行且安全的替代疗法。需要进一步研究以确定对克罗恩病患者最有效的 干细胞疗法程序，并评估这种疗法的长期有效性和安全性。

综上所述，这些结果表明，对于难治性克罗恩病或克罗恩病相关瘘管的成年患者，干细胞疗法可能是一种有效且安全的替代治疗方法。