团体标准：中国食品药品企业质量安全促进会发布《人源间充质干细胞外泌体制备与检验规范》

外泌体（exosome）是干细胞在生理活动过程中分泌来的生理活性物质，是一种微小细胞囊泡，直径在30-150nm之间，它包含了RNA以及蛋白质，在细胞与细胞之间传递信号和营养物质，对受损的细胞，衰老的细胞进行修复和唤醒。近年来，外泌体的研究快速进展，被广泛应用于临床诊断、食品、化妆品、科研试验和药物申报中，具有十分广阔的应用前景。

2024年2月3日，中国食品药品企业质量安全促进会发布了《人源间充质干细胞外泌体制备与检验规范》（T/FDSA 0049—2024）标准正式发布，将于2024年3月6日起实施。该干细胞外泌体团体标准由全国多家企事业单位，历经1年4个多月共同制定；符合《团体标准管理规定》和《中国食品药品企业质量安全促进会团体标准管理办法》规定，由中国食品药品企业质量安全促进会作为归口单位批准发布。

《人源间充质干细胞外泌体制备与检验规范》团体标准的建立和发布，标志着人源间充质干细胞外泌体技术发展及成果转化从企业的个体行为，逐渐向标准化、制度化、规范化转化。这也意味着，在国家“十四五发展规划”等相关政策的引领扶持下，生物细胞行业在未来发展中有标可循、有据可依，必将迈上一个新台阶。