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解放军总医院:“人脐带源间充质干细胞治疗肝硬化”临床研究患者招募(项目负责人王福生院士)




随着干细胞临床研究取得进展,未来更多的难治性肝病患者将得到更有效的治疗。






近日,国内干细胞临床研究项目临床招募启动再添一例。越来越多的治疗产品进入临床研究或临床试验阶段,干细胞临床探索也正从无序走向有序。



项目背景

终末期肝病是多种因素引起的严重肝脏损害,导致肝脏的合成功能、解毒、排泄和生物转化等功能发生严重障碍,出现以凝血功能障碍、黄疸、肝性疾病、腹水等为主要表现的一组临床症候群,是临床常见的、严重危害人民群众健康的疾病。


间充质干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞,近年来,国内外学者利用间充质干细胞已开展了众多的临床前及临床试验,取得了一定的效果。


解放军总医院现正在开展一项“人脐带源间充质干细胞治疗肝硬化”的临床研究(伦理批件编号:2018097D-3)。该研究的主要目的是观察和评估输注干细胞治疗失代偿期肝硬化患者的安全性和有效性。


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临床入组标准

1.自愿参加并签署知情同意书;

2.年龄18到75周岁(包括18和75周岁),性别不限;

3.根据临床表现、实验室检查、影像学表现和/或病理诊断为失代偿期肝硬化(失代偿期肝硬化定义为至少出现一种严重并发症,包括食管胃底静脉曲张破裂出血、肝性脑病、腹水、自发性细菌性腹膜炎等严重并发症);

4.Child-Pugh评分7-12分(包含界值);

注:如果您符合上述条件,并在北京地区长期生活或可定期来京配合随访,请联系研究医生团队。以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握。

专家出诊时间

研究单位:解放军总医院

项目负责人:王福生院士、主任医师、教授

出诊专家:石磊副主任医师、副教授

就诊地址:解放军总医院第五医学中心北院区(门诊大厅2层)

门诊时间:

      肝病内科 16诊室/周一下午

      肝病内科 12诊室/周五上午


联系方式

联系专家:石磊 副主任医师(周一至周五8:00-11:30  13:00-17:30)
联系电话:18911293290(微信同号)


国内干细胞治疗肝病临床研究

截止目前,国内已经有11个与肝脏疾病相关的干细胞临床研究项目通过备案,其中一些备案机构已经开始临床招募。


四川省人民医院

2021年7月,四川省医学科学院·四川省人民医院开展“脐带间充质干细胞移植治疗乙肝后终末期肝硬化的单中心、前瞻性临床研究”,面向全国招募30例受试者。

相关链接:https://www.samsph.com/notice/2021/negKoGew.html


解放军总医院第五医学中心

2021年9月,解放军总医院开展“人脐带来源间充质干细胞联合标准疗法治疗失代偿期肝硬化患者有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心”的临床研究,面向全国招募受试者。

相关链接:https://mp.weixin.qq.com/s/gP0xdFL3gd0eJPoUU6CxgQ


武汉大学人民医院

2021年9月,武汉大学人民医院正式启动“人脐带源间充质干细胞治疗乙肝肝硬化(代偿期)”临床研究项目,并面向社会招募20名乙肝肝硬化患者免费接受干细胞治疗。

相关链接:https://mp.weixin.qq.com/s/MYpr_q4_NrNM6ImPJuosuA


烟台毓璜顶医院

2021年10月,烟台毓璜顶医院“人脐带间充质干细胞注射液治疗中-重度持续性变应性鼻炎的临床研究”和“脐带间充质干细胞静脉输注治疗酒精性失代偿期肝硬化的安全性、耐受性及初步有效性临床研究”两个干细胞临床研究项目在国家卫健委成功备案。

相关链接:https://mp.weixin.qq.com/s/xJ0vy2g5n_BJhNr6ZClAIQ


除了上述各个已经完成备案干细胞临床研究,我国首个针对肝衰竭治疗的干细胞药物也获得CDE默许可进入临床试验。详细可见:国内21款间充质干细胞药物IND获批!细胞药是未来治病首选!



随着干细胞临床研究取得进展,未来更多的难治性肝病患者将得到更有效的治疗。我们真诚祝福患者朋友们早日康复!干细胞临床研究一切顺利!

 
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