细胞治疗作为现代医学的前沿阵地，是未来产业的重要赛道，是新质生产力的优质资源，正逐步成为全球医疗界关注的焦点。作为产业链上游的核心环节，细胞制剂的生产制备技术日新月异，市场需求日益增长。然而，市场上服务提供方的水平与能力却存在显著差异，难以完全满足行业发展的高标准要求。因此，建立自然杀伤细胞制剂制备及检测的完善、统一行业标准，对推动自然杀伤细胞的研究应用的产业化发展及临床应用有着重要意义。
此次发布的技术规范，能够切实指导行业规范，有效填补行业空白，具有一定的领先水平。系统地规定了自然杀伤细胞制剂的生产和放行技术要求和方法，包括细胞的分离与培养、细胞添液、细胞冻存、稳定性考察等多方面指标，安全性、稳定性和生物学特征三大方面的放行检验。这不仅有助于保证自然杀伤细胞产品的安全性、质量可控性和工艺一致性，也为细胞的临床应用提供了保障。本规定的建立和发布，标志着自然杀伤细胞制剂的制备及放行从企业的个人行为，逐步走向标准化、制度化、规范化，推动产业向更高水平迈进。
领航干细胞深耕自然杀伤细胞生物赛道，十年磨一剑，建立了自然杀伤细胞制备的标准流程，涵盖了样本采集、运输、接收、制备、检测、冻存、放行及应用研究的全流程。建立了标准的全流程检验和参数放行标准体系，保证制备的每一份细胞高质、安全和稳定。已取得了具有核心竞争力的成果，在相关领域申请具有自主知识产权专利10多项，具有强大的技术支持和技术储备。
